廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
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  • “博濟研語”第十八講:如何做好Ⅳ期臨床試驗!
    2021/02/23
    一款新藥在獲準上市后,仍然需要進行進一步的研究,在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應。這種上市后的研究在業界被稱為“IV期臨床試驗”。 相比于新藥的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,Ⅳ期臨床試驗可以在大樣本的廣泛使用條件下,探討和發現藥物的遠期療效和罕見的不良反應,為臨床合理用藥提供依據。 那么應該如何做好Ⅳ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗又有哪些設計要點、在開展Ⅳ期臨床研究過程中的一些常見問題又該如何解決?
  • 袁來如此|大分子生物分析概論(二_3):LBA定量方法的監管驗證
    2021/02/20
    此前,“袁來如此”專欄就LBA定量方法的監管驗證展開了第一、二期的詳細介紹,本期將延續前兩期的內容,繼續分享后續相關內容。
  • 最新消息!國家藥監局發布《藥品上市后變更管理辦法(試行)》
    2021/01/13
    今天(1月13日)下午,國家藥監局官網發布了《藥品上市后變更管理辦法(試行)》的公告。《藥品上市后變更管理辦法(試行)》共涵蓋總則,變更情形,變更管理類別確認及調整,變更程序、要求和監督管理,附則5大章節35項條款。值得一提的是,為配合《藥品上市后變更管理辦法(試行)》的實施,公告中還專門發布了《關于實施<藥品上市后變更管理辦法(試行)>的說明》《<藥品上市后變更管理辦法(試行)>政策解讀》《藥品上市許可持有人變更申報資料要求》三個附件文件。《藥品上市后變更管理辦法(試行)》予發布之日起正式實施。為貫徹《藥品管理法》有關規定,進一步加強藥品上市后變更管理,國家藥監局組織制定了《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,現予發布,自發布之日起施行,此前規定與本公告不一致的,以本公告為準。各省級藥品監管部門應當落實轄區內藥品上市后變更監管責任,細化工作要求,制定工作文件,明確工作時限,藥品注冊管理和生產監管應當加強配合,互為支撐,確保藥品上市后變更監管工作平穩有序開展。特此公告。附件:1.藥品上市后變更管理辦法(試行)2. 關于實施《藥品上市后變更管理辦法(試行)》的說明3. 《藥品上市后變更管理辦法(試行)》政策解讀4. 藥品上市許可持有人變更申報資料要求   國家藥監局   2021年1月13日
  • CDE官網發布《晚期肝細胞癌臨床試驗終點技術指導原則》
    2020/12/23
    11月30日,CDE官網發布了《晚期肝細胞癌臨床試驗終點技術指導原則》。該文件包含了晚期肝細胞癌常用終點指標、探索性試驗設計及終點考慮、關鍵注冊試驗設計及終點考慮等5大章節,于11月30日正式實施。
博濟醫藥
Boji pharmaceutical
  • 成立時間
    創建于2002年
  • 所屬行業
    合同研究組織
  • 市場地位
    國內CRO龍頭企業;國際知名企業。
  • 員工數量
    近700多名醫藥研究人才
  • 發展歷程

    經過十八年的發展,博濟已發展成為能提供一站式全流程服務的CRO,在技術實力、服務質量等多方面處于行業領先位置,成為我國本土CRO公司的龍頭企業。

  • 企業文化
    戰略目標: 鞏固國內領先 實現國際領先 打造百年品牌。經營理念: 替客戶著想 為客戶服務 與客戶共進步 致力于提供新藥臨床前研究。
合作理念

我公司一直秉承“專業、誠信、進取、和諧”的理念,在新藥臨床研究領域經過近十年的風雨征程,實現了飛速的發展和跨越,取得了令人矚目的成績。

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