廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
核心服務
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  • 法規政策
  • 剛剛CDE發布消息,全面說明臨床研究報告受理要求!
    2020/09/14
    今天下午(9月8日),CDE官網發布了《關于臨床研究報告受理要求的說明》(下稱《說明》)。《說明》指出,臨床研究報告應符合相關指導原則要求,臨床研究報告標題頁應提供藥品注冊申請人(簽字及蓋章),主要或協調研究者(簽字)、負責或協調研究單位名稱、統計學負責人(簽字)和統計單位名稱及ICH E3要求的其它信息;臨床研究報告附錄II中應提供申辦方負責醫學專員簽名。與之前受理審查指南相比,不再要求提交分中心報告。
  • 博濟醫藥助力!廣譽遠安宮牛黃丸真實世界研究在穗啟動!
    2020/09/09
    日前,中醫經典名方廣譽遠安宮牛黃丸治療神昏病真實世界研究項目(下稱安宮牛黃丸真實世界研究)啟動會在廣州珠江賓館隆重舉行。博濟醫藥為該項目提供全程CRO服務。
博濟醫藥
Boji pharmaceutical
  • 成立時間
    創建于2002年
  • 所屬行業
    合同研究組織
  • 市場地位
    國內CRO龍頭企業;國際知名企業。
  • 員工數量
    近700多名醫藥研究人才
  • 發展歷程

    經過十八年的發展,博濟已發展成為能提供一站式全流程服務的CRO,在技術實力、服務質量等多方面處于行業領先位置,成為我國本土CRO公司的龍頭企業。

  • 企業文化
    戰略目標: 鞏固國內領先 實現國際領先 打造百年品牌。經營理念: 替客戶著想 為客戶服務 與客戶共進步 致力于提供新藥臨床前研究。
合作理念

我公司一直秉承“專業、誠信、進取、和諧”的理念,在新藥臨床研究領域經過近十年的風雨征程,實現了飛速的發展和跨越,取得了令人矚目的成績。

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