企業簡介
廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司（簡稱“博濟醫藥”， 股票代碼為300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，注冊資本金1.73億元，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械、保健品研發與生產全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO）的新型高新技術企業。公司擁有5.1萬平方米的現代化辦公、實驗和生產場所，目前有近800名員工，旗下擁有十家全資子公司及二十多家關聯業務的控股、參股公司；目前獲得中國醫藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業、廣東省誠信示范企業、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業50強、中國醫藥質量管理協會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內僅有的兩家全流程服務CRO之一，也是以臨床試驗為主要業務的CRO上市公司之一。
博濟醫藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發各個階段。
行業地位
企業文化
誠實守信，專業權威。
服務是根本，質量是生命
替客戶著想，為客戶服務，與客戶共進步。
鞏固國內領先，實現國際領先，打造百年品牌。
建設專業、誠信、進取、和諧的博濟大家庭。
發展歷程
公司成立
北京分公司成立
藥研中心進駐琶洲試驗室
引入達晨創投戰略投資
購買12000 m2實驗大
樓；上海分公司成立
申報IPO、股份制改造
2015年4月24日，博濟醫藥在深圳證券交易所創業板掛牌上市
成立器械臨床公司
收購美國漢佛萊醫藥顧問有限公司（簡稱HPC），邁出國際化的重要一步。
獲得國家GLP認證 獲得藥品生產許可證
成立創新藥研發一體化服務中心。
客戶及合作伙伴
美敦力
雅培
廣生堂藥業
輝瑞制藥
廣藥集團
冠昊生物
哈藥集團有限公司
馬應龍藥業集團股份有限公司
修正藥業
同仁堂
魯抗
健康元
片仔癀
四環制藥
東阿阿膠股份有限公司
步長制藥有限公司
甲骨文
廣州萬孚生物技術股份有限公司
禾中控股集團有限公司
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
百裕制藥
天方藥業有限公司
天宏藥業
貴州天安藥業股份有限公司
北京大學
中山大學
一品紅藥業股份有限公司
暨南大學
浙江京新藥業股份有限公司
西安新通藥物研究有限公司
蘇州東瑞制藥有限公司
四川科瑞德制藥股份有限公司
沈陽雙鼎制藥有限公司
深圳科興生物工程有限公司
上海凱茂生物醫藥有限公司
盟科醫藥技術（上海）有限公司
榮譽資質
團隊背景
廣州市天河區政協委員，廣東省優秀企業家, 廣州市天河區創新領軍人才。多項國家、省、市級重大科技專項負責人，擁有發明專利多項，20余年臨床試驗和CRO管理經驗，行業資深專家。現任中國醫藥質量管理協會CRO分會會長、廣東省生物醫藥創新技術協會副會長兼秘書長、中華全國工商業聯合會醫藥業商會理事、世界中醫藥學會聯合會中藥上市后再評價專業委員會常務理事、暨南大學研究生導師。
中國合同研究組織聯合體（CROU）理事長
中國醫藥質量管理協會CRO分會會長
廣東省生物醫藥創新技術協會副會長兼秘書長
中華全國工商業聯合會醫藥業商會理事
世界中醫藥學會聯合會中藥上市后再評價專業委員會常務理事
廣州市、中山市、南海市科技項目評審專家
暨南大學、廣東藥科大學研究生導師
政協廣州市天河區委員會委員
上海交通大學醫學院肝膽外科博士、原法國國家健康醫學研究院高級訪問學者和悉尼大學助理教授、中國NASH新藥聯盟主席。曾任職諾華中國研發中心和藥明康德。擁有30多年臨床、醫學科研和新藥研發工業經驗，熟悉新藥研發流程、項目立項、藥理藥效評估和新藥臨床試驗。領導和參與的多款一類新藥進入臨床I/II期。
1995-1998 上海同濟大學附屬醫院外科擔任副教授
1998-2012 法國國家健康與醫學研究院高訪/澳洲悉尼大學擔任助理教授
2013-2015 諾華研發中心 （CNIBR）擔任高級研發副主任
2015-2018 藥明康德新藥研發執行總監
2019年加入博濟醫藥
中國藥科大學中藥藥理學學士、中山大學藥理學碩士。從事新藥研究行業20余年，具有豐富的藥物評價與新藥研究開發經驗。
現任博濟醫藥董事、副總經理兼藥物評價中心主任（GLP），分管臨床前研究工作。
主要社會兼職：
中國藥理學會安全藥理學專業委員會委員；中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業委員會委員；
廣東省藥理學會理事；廣東省藥理學會藥物篩選與評價專業委員會副主任委員；
廣東省藥理學會藥物毒理專業委員會委員；
從業20年來，發表學術文章30多篇，申請專利18余項（7項已授權，第一發明人5項）；先后主持開發了20多個新藥或改劑型仿制品種的臨床前研究工作，取得生產批件3個、臨床研究批件6個。
臨床試驗方法學（DME）專家，統計學專家。 1995-1997年，濟南市第五人民醫院，擔任住院醫師 2003-2012年，廣州中醫藥大學，擔任副研究員 2009?年加入廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
廣東省藥學會臨床試驗；
專業委員會委員、青委會副主委；
廣東省生物醫藥創新技術協會臨床研究專委會副主任委員；
20年臨床試驗科研、教學和管理經驗。
醫學博士，10余年CRO商務工作經驗。
無
12年臨床試驗管理經驗，精通ICH-GCP相關指導原則。
無
英國威爾士大學碩士，美國項目管理協會PMP，負責國際項目和質量 管理工作。 醫藥研發行業經驗17余年，先后在羅氏(Roche)亞太研發中心、百瑞精鼎(Parexel)、泰格醫藥負責國際和國內多中心臨床試驗管理，以及稽查和培訓等質量管理工作，曾負責和參與的臨床試驗100余項。 作為獨立稽查公司泰蘭醫藥的創始人和CEO，大力推動了國內臨床試驗第三方稽查行業發展和質量管理水平的提升。
無
醫療器械臨床研究資深專家，參與人工器官、心腦血管器械、腫瘤器械、敷料、防粘連、血液凈化、康復類器械、III類體外診斷試劑300余項，發表學術論文三十余篇，出版醫學專著一部，參與編寫醫學專業著作四部、醫療器械著作三部。
曾任《循證醫學雜志》副主編、《中華新藥與臨床雜志》編委；
廣東省醫學會循證醫學分會第一屆、第二屆副主任委員；
廣東省醫學學術交流中心19年臨床研究、臨床科研成果評審經驗；
曾任奧咨達董事副總經理，首席科學家；
2017 年加入博濟醫藥，擔任子公司九泰藥械總經理。
暨南大學腫瘤病理博士，美國西北大學醫學院腫瘤免疫博士后，美國芝加哥大學腫瘤研究中心研究員、助理教授
無
1994-2000年擔任美國食品藥品監督管理局（FDA）高級評審員； 2000-2005年任美國聯合健保、香港和記黃埔醫藥高級總監； 2005-至今擔任多家歐美及中國大型藥企醫藥開發顧問，帶領來自不同國家的幾個團隊成功完成60多項新藥開發和申報工作，并協助完成多項技術轉讓和企業并購； 美國北卡羅來納州大學擔任客座教授。
醫藥研發和法規事務專家，
現任美國Humphries Pharmaceutical Consulting,LLC首席顧問，
McGill University、加拿大麥吉爾大學藥理學、病理學博士，
美國漢佛萊醫藥顧問有限公司合伙人兼首席顧問，為中國藥監局、藥典會及各省藥檢所學員講授FDA法規及新藥和仿制藥在美國的開發策略。
10余年海外臨床教學和工作經驗，6年CRO管理經驗，精通數據管理和藥物警戒。
無
副主任醫師，北京大學醫學部碩士(結業)，國家三級心理咨詢師。 1987年畢業于河南中醫藥大學中醫系系，獲醫學學士學位。在基層醫院從事中醫臨床及神經內科臨床二十年。先后于1994年、2001年在鄭州大學第二附屬醫院神經科、廣州中醫藥大學第一附屬醫院腦病科進修學習。 2004~2006就讀于北京大學醫學部心理咨詢與應用心理學專業，2008年加盟廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司從事新藥臨床研究工作至今。 現負責公司臨床試驗項目研究方案的設計實施、CDE溝通咨詢注冊以及SMO相關業務。
廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司醫學總監、上海砝碼斯醫藥生物科技有限公司（博濟醫藥全資子公司）副總經理；
中國臨床合同研究組織聯盟(CROU)副秘書長；
中國醫藥質量協會臨床研究質量與評價專業委員會常委；
廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會常委；
暨南大學客座教授。
長期從事藥物分析和新藥研發工作，建立過大型GLP生物分析實驗室。曾獲得上海市科學技術一等獎,在國際知名分析與代謝SCI期刊總共發表二十余篇文章，擁有九項發明專利，負責完成了上百個新藥的藥代毒代研究及仿制藥生物等效性研究。
中國科學院上海藥物研究所藥理學博士,
美國科羅拉多丹佛大學藥學院博士后，
曾任美國上市藥物公司高級科學家及國內上市CRO公司生物分析部主任，
現任蘇州旭輝檢測有限公司總經理及機構負責人。
MBA，30年大型藥企生產管理經驗，5年海外藥企經營管理經驗。
14年CRO管理經驗，負責數據管理、統計和編程(SAS, JAVA and VBA)。
無
20年臨床項目管理以及操作經驗，多次參與國家現場考核，參與722后國家的稽查要求培訓，具有豐富的現場稽查經驗。通過率達到100%。
無
集團成員
博濟醫藥藥物研究中心
北京中衛必成國際醫藥科技有限公司
上海砝碼斯醫藥生物科技有限公司
廣州九泰藥械技術有限公司
蘇州旭輝檢測有限公司
漢佛萊（HPC）醫藥顧問有限公司
哈爾濱舒曼德醫藥科技開發有限公司
北京博慧康數據科技有限公司
廣州博研醫藥信息科技有限公司
廣州博濟堂醫藥保健有限公司
廣州康元醫藥科技有限公司
南京禾沃醫藥有限公司
上海陽觀藥業有限公司
香港永禾科技有限公司
廣州世濟醫藥科技有限公司
廣州博濟聚力科技有限公司
廣州美濟臨床研究有限公司
肇慶鼎元生物醫藥有限公司
廣州博濟生物醫藥科技園有限公司
西藏博濟投資管理有限公司
南京安美信醫藥科技有限公司
